มาตรฐานใหม่สำหรับหน้ากากอนามัยทางการแพทย์: EN 14683:2025

EN14683:2025

คณะกรรมการยุโรปว่าด้วยการมาตรฐาน (CEN) ได้เปิดตัวมาตรฐานที่ปรับปรุงใหม่สำหรับหน้ากากอนามัยทางการแพทย์อย่างเป็นทางการEN 14683:2025การปรับปรุงนี้มาแทนที่เวอร์ชันปี 2019 ที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย โดยมีการแนะนำโปรโตคอลการทดสอบที่เข้มงวดมากขึ้นและเกณฑ์มาตรฐานความปลอดภัยที่สูงขึ้น เพื่อสะท้อนบทเรียนที่ได้รับจากความท้าทายด้านการดูแลสุขภาพทั่วโลกในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา

ข้อกำหนดหลักของ EN 14683:2025
หน้ากากอนามัยทางการแพทย์แบ่งออกเป็นสามประเภท (ประเภท I, ประเภท II และประเภท IIR) ตามประสิทธิภาพ มาตรฐานปี 2025 ยังคงรักษากลุ่มเหล่านี้ไว้ แต่เข้มงวดเกณฑ์ในการตรวจสอบความถูกต้อง:

• ประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE): วัดประสิทธิภาพของหน้ากากในการดักจับละอองที่ปล่อยออกมาจากผู้สวมใส่
• ความดันแตกต่าง (การระบายอากาศ): ประเมินความต้านทานการไหลเวียนของอากาศ เพื่อให้แน่ใจว่าหน้ากากสวมใส่สบายในระยะยาวโดยไม่กระทบต่อการป้องกัน
• ความต้านทานการกระเซ็น (เฉพาะประเภท IIR): ทดสอบความสามารถของหน้ากากในการต้านทานการแทรกซึมของเลือดสังเคราะห์
• ความสะอาดของจุลินทรีย์ (ภาระทางชีวภาพ): จำกัดจำนวนจุลินทรีย์ที่มีชีวิตอยู่บนหน้ากากก่อนใช้งาน

การวิเคราะห์เปรียบเทียบ: 2019 เทียบกับ 2025
การอัปเดตปี 2025 ไม่ใช่แค่การเปลี่ยนแปลงด้านความสวยงามเท่านั้น แต่ยังมีการเปลี่ยนแปลงทางเทคนิคที่สำคัญหลายประการเพื่อให้มั่นใจถึงความสม่ำเสมอในการผลิตที่สูงขึ้นและการป้องกันที่ดีขึ้นสำหรับบุคลากรทางการแพทย์

Hubei TDL Groupภูมิใจที่จะประกาศว่าบริษัทของเรากำลังเปลี่ยนกลุ่มผลิตภัณฑ์หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ทั้งหมดของเราจากมาตรฐาน EN 14683:2019 ไปสู่การรับรอง EN 14683:2025 ที่เปิดตัวใหม่ การปรับตัวเชิงรุกให้สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของยุโรปล่าสุดนี้เน้นย้ำถึงความมุ่งมั่นอย่างแน่วแน่ของเราในด้านคุณภาพและความปลอดภัยของผู้ป่วย ด้วยการนำโปรโตคอลการทดสอบที่เข้มงวดเหล่านี้มาใช้ตั้งแต่เนิ่นๆ เรามอบข้อได้เปรียบทางการแข่งขันที่สำคัญแก่พันธมิตรของเรา: รับประกันการเข้าถึงตลาดอย่างต่อเนื่อง รับประกันการกรองแบคทีเรียและการระบายอากาศในระดับสูงสุดในปัจจุบัน