EN14683 แบบ IIR หน้ากากอนามัย 3 ช่อง ลาย Earloop ใช้ครั้งเดียว สําหรับการใช้ทางการแพทย์

EN 14683 เป็นมาตรฐานหลักของยุโรปที่ระบุข้อกำหนดและวิธีการทดสอบสำหรับหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ มักเรียกว่า "หน้ากากผ่าตัด" หรือ "หน้ากากสำหรับทำหัตถการ" มาตรฐานนี้จำแนกหน้ากากออกเป็นประเภทต่างๆ ตามประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE) และคุณสมบัติสำคัญอื่นๆ และ Type IIR เป็นระดับประสิทธิภาพสูงสุดภายใต้มาตรฐานนี้สำหรับการต้านทานการกระเด็นของของเหลว

• ประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE): ≥ 98% (การป้องกันแบคทีเรียในละอองลอยในระดับสูงมาก)
• การระบายอากาศ (Delta P): < 60 Pa/cm² แม้จะยังคงความสบาย แต่อาจรู้สึกระบายอากาศได้น้อยกว่าหน้ากากประเภทต่ำกว่า
• การกระเด็น (เลือดสังเคราะห์): ต้องทนต่อแรงดันของเลือดสังเคราะห์โดยไม่ทะลุ "R" ย่อมาจาก "Resistant" (ทนทาน) ต่อการกระเด็น
• ความสะอาดของจุลินทรีย์: มีการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ในระดับต่ำบนหน้ากากเอง

Hubei TDL Group ประกอบด้วย Hubei Orient International Trading Corporation และ Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. เราเชี่ยวชาญในการออกแบบ ผลิต และจำหน่ายผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งและผลิตภัณฑ์ PPE

Hubei Orient เป็นเจ้าของโรงงาน: Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety Products Co. Ammex-Weida ตั้งอยู่ในเมืองเซียนเถา มณฑลหูเป่ย ประเทศจีน Ammex-weida ก่อตั้งขึ้นในปี 2003 ครอบคลุมพื้นที่ 65,000 ตารางเมตร เราเป็นกลุ่มคนกว่า 500 คน และมีห้องปฏิบัติการทางการแพทย์และอุตสาหกรรมระดับ Class 100,000 (เทียบเท่า ISO 8) และเวิร์กช็อปห้องคลีนรูมระดับ Class 10,000 (เทียบเท่า ISO 7) สำหรับการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ปลอดเชื้อและผลิตภัณฑ์แบบใช้แล้วทิ้งต่างๆ ผลิตภัณฑ์แบบใช้แล้วทิ้งของเราส่งออกไปยังกว่า 60 ประเทศและภูมิภาคในยุโรป อเมริกา เอเชีย ตะวันออกกลาง ฯลฯ

กลุ่มของเรามีบุคลากรด้านการควบคุมคุณภาพ (QC) ห้องปฏิบัติการ และการตรวจสอบมากกว่า 20 คน ห้องปฏิบัติการของเราสามารถทำการทดสอบหน้ากากอนามัย เช่น ประสิทธิภาพการกรองอนุภาค ความแตกต่างของแรงดัน การทะลุผ่านของเลือดสังเคราะห์ การทดสอบแรงดึงของสายคล้องหู การทดสอบการติดไฟ ความสะอาดของจุลินทรีย์ การต้านทานการกระเด็น การทดสอบปลอดเชื้อ สารตกค้างเอทิลีนออกไซด์ ฯลฯ และเราสามารถทำการทดสอบชุดป้องกัน เช่น แรงดันน้ำ การต้านทานของเหลว การต้านทานการทะลุผ่านของของเหลว ความต้านทานพื้นผิว การต้านทานการติดไฟ ประสิทธิภาพการกรอง การต้านทานการเจาะ ความต้านทานแรงดึง ระยะเวลาการสลายตัวของประจุไฟฟ้าสถิต การทดสอบปลอดเชื้อ สารตกค้างเอทิลีนออกไซด์ ฯลฯ และเรายังสามารถทำการทดสอบชุดผ่าตัด เช่น การต้านทานการทะลุผ่านของจุลินทรีย์ ความสะอาดของจุลินทรีย์ การปล่อยอนุภาค การทะลุผ่านของของเหลว ความต้านทานการแตก ความต้านทานแรงดึง

เวิร์กช็อปหน้ากากอนามัยในห้องคลีนรูมระดับ Class 100000: หน้ากากอนามัยทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งทุกชนิด, หน้ากากพับ KN95, หน้ากาก 3D, หน้ากากห้องคลีนรูม, หน้ากาก KF94 กำลังการผลิตรายวันรวมประมาณ 5 ล้านชิ้น

เราใช้ระบบการจัดการคุณภาพที่สมบูรณ์ ISO9001, ISO13485 เราใส่ใจในสิทธิมนุษยชนและได้รับการรับรองจากหน่วยงานสิทธิมนุษยชน SEDEX Ammex-Weida มีใบอนุญาตเครื่องมือแพทย์สำหรับ Class I และ II ผลิตภัณฑ์ของเราได้รับการรับรอง CE, FDA หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ของเราผ่านการทดสอบของ Nelson หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ของเราสอดคล้องกับ EN14683 Type II และ Type IIR สำหรับตลาดในยุโรป, ASTM Level-3 510K สำหรับอเมริกาเหนือ และมาตรฐานแห่งชาติ YY0469 และ YY0969 สำหรับตลาดจีน ชุดป้องกัน Class III ของเราสอดคล้องกับข้อบังคับ PPE ใหม่ของยุโรป (EU)2016/425 พวกมันถูกจำแนกเป็น Type 3/4/5/6 และ 3B/4B/5B/6B และเรายังได้รับการรับรองจาก EcoVadis และ ISO14001