EN14683 แบบ IIR หน้ากากอนามัย 3 ช่อง ลาย Earloop ใช้ครั้งเดียว สําหรับการใช้ทางการแพทย์

EN 14683เป็นมาตรฐานยุโรปหลักที่ระบุข้อกำหนดและวิธีการทดสอบสำหรับหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ ซึ่งมักถูกเรียกว่า "หน้ากากผ่าตัด" หรือ "หน้ากากขั้นตอน" มาตรฐานนี้จำแนกหน้ากากออกเป็นประเภทต่างๆ ตามประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE) และคุณสมบัติสำคัญอื่นๆ และ Type IIR เป็นระดับประสิทธิภาพสูงสุดภายในมาตรฐานนี้สำหรับการต้านทานการกระเซ็นของของเหลว

ข้อกำหนดหลักสำหรับหน้ากาก Type IIR:

• ประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE): ≥ 98% (ป้องกันแบคทีเรียในละอองลอยได้สูงมาก)​
• การระบายอากาศ (Delta P): < 60 Pa/cm² แม้จะยังคงสวมใส่สบาย แต่อาจรู้สึกระบายอากาศน้อยกว่าหน้ากากประเภทที่ต่ำกว่า
• การกระเซ็น (เลือดสังเคราะห์): ต้องทนต่อแรงดันของเลือดสังเคราะห์โดยไม่เกิดการซึมผ่าน ตัว "R" ย่อมาจาก "ทนทาน" ต่อการกระเซ็น
• ความสะอาดของจุลินทรีย์: มีระดับการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ต่ำบนหน้ากาก

ข้อมูลผลิตภัณฑ์:

เกี่ยวกับเรา: 

Hubei TDL Group ประกอบด้วย Hubei Orient International Trading Corporation และ Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety products Co.,Ltd. เราเชี่ยวชาญด้านการออกแบบ การผลิต และการขายผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งและผลิตภัณฑ์ PPE

Hubei Orient เป็นเจ้าของโรงงาน: Ammex-Weida(Hubei) Health and Safety Products Co. Ammex-Weida ตั้งอยู่ใน Xiantao, Hubei, China Ammex-weida ก่อตั้งขึ้นในปี 2003 ครอบคลุมพื้นที่ 65,000 ตารางเมตร เราเป็นกลุ่มบุคคลมากกว่า 500 คน และติดตั้งห้องปฏิบัติการทางการแพทย์และอุตสาหกรรมระดับ Class 100,000 (เทียบเท่า ISO 8) และเวิร์กช็อปห้องสะอาดระดับ Class 10,000 (เทียบเท่า ISO 7) สำหรับการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ปลอดเชื้อและผลิตภัณฑ์แบบใช้แล้วทิ้งต่างๆ ผลิตภัณฑ์แบบใช้แล้วทิ้งของเราถูกส่งออกไปยังกว่า 60 ประเทศและภูมิภาคในยุโรป อเมริกา เอเชีย ตะวันออกกลาง ฯลฯ

กลุ่มของเรามีบุคคลมากกว่า 20 คนสำหรับการควบคุมคุณภาพ QC ห้องปฏิบัติการและการตรวจสอบ ห้องปฏิบัติการของเราสามารถทำการทดสอบหน้ากากอนามัย เช่น ประสิทธิภาพการกรองอนุภาค แรงดันแตกต่าง การซึมผ่านของเลือดสังเคราะห์ การทดสอบแรงดึงสำหรับสายคล้องหู การทดสอบการติดไฟ ความสะอาดของจุลินทรีย์ ความต้านทานการกระเซ็น การทดสอบปลอดเชื้อ สารตกค้างเอทิลีนออกไซด์ ฯลฯ และเราสามารถทำการทดสอบชุดคลุม เช่น แรงดันไฮโดรสแตติก การกันน้ำโดยของเหลว ความต้านทานต่อการซึมผ่านของของเหลว ความต้านทานพื้นผิว ความต้านทานต่อการจุดระเบิด ประสิทธิภาพการกรอง ความต้านทานการเจาะ แรงดึง ระยะเวลาการสลายตัวของไฟฟ้าสถิต การทดสอบปลอดเชื้อ สารตกค้างเอทิลีนออกไซด์ ฯลฯ และเรายังสามารถทำการทดสอบชุดผ่าตัด เช่น ความต้านทานต่อการซึมผ่านของจุลินทรีย์ ความสะอาดของจุลินทรีย์ การปล่อยอนุภาค การซึมผ่านของของเหลว ความแข็งแรงในการระเบิด แรงดึง

เวิร์กช็อปหน้ากากอนามัยห้องสะอาดใน Class 100000: หน้ากากอนามัยทางการแพทย์แบบใช้แล้วทิ้งทุกชนิด หน้ากากพับ KN95 หน้ากาก 3 มิติ หน้ากากห้องสะอาด หน้ากาก KF94 กำลังการผลิตต่อวันอยู่ที่ประมาณ 5 ล้านชิ้นโดยรวม

เรา ใช้ ระบบการจัดการคุณภาพที่สมบูรณ์แบบ ISO9001, ISO13485 เราใส่ใจเรื่องสิทธิมนุษยชนและได้รับการรับรองจากหน่วยงานสิทธิมนุษยชนของ SEDEX Ammex-Weida มีใบอนุญาตอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับ Class I และ II ผลิตภัณฑ์ของเราได้รับการรับรองด้วย CE, FDA หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ของเราผ่านการทดสอบของ Nelson หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ของเราเป็นไปตาม EN14683 type II และ type IIR สำหรับตลาดยุโรป ASTM level-3 510K สำหรับอเมริกาเหนือ และมาตรฐานแห่งชาติ YY0469 และ YY0969 สำหรับตลาดจีน ชุดคลุมป้องกันประเภท III ของเราเป็นไปตามข้อบังคับ PPE ของยุโรปใหม่ (EU)2016/425 พวกเขาถูกจัดประเภทเป็นประเภท 3/4/5/6 และ 3B/4B/5B/6B และเรายังได้รับการรับรองด้วย EcoVadis และ ISO14001