มาตรฐาน FDA 510 ((K) AAMI PB70 ระดับ-3 สีฟ้า ชุดผ่าตัดใช้ครั้งเดียว
ชุดผ่าตัดเป็นส่วนสําคัญของอุปกรณ์ป้องกันส่วนตัว (PPE) ที่พนักงานสาธารณสุขสวมใส่ในห้องผ่าตัด พร้อมกับถุงมือ, หน้ากากอนามัย และการป้องกันตามัน ช่วย ป้องกัน การ แพร่ระบาด ของ โรค และ ให้ ความ ปลอดภัย ของ ทีม ศัลยกรรม และ คน ป่วย.
| สไตล์ | เครื่องประกอบเครื่องยนต์ |
|---|---|
| ระดับการป้องกันอุปสรรค | ระดับ 3 ต่อ AAMI PB70 |
| สี | สีฟ้า |
| วิธีการกําจัดโรค | การฆ่าเชื้อ EO |
| ขนาด | XS-3XL |
| การบรรจุ | 1pc/กระดาษ+กระเป๋าฆ่าเชื้อ PE 40กระเป๋า/ctn |
| การใช้งาน | การดําเนินงาน คลินิกทันตแพทย์ หรือสถาบันการแพทย์อื่นๆ |
| อายุการใช้ | สามปี |
| 510K เลข | K233183 |
|---|---|
| ความดันทางอากาศ (cm) AATCC-127 | > 50 ซม. |
| ผลต่อน้ํา AATCC-42 | ≤1.0 กรัม |
| ความแข็งแกร่งของเย็บ | > 30N |
| รายงานย้อนหลัง EO | EO ≤ 4mg/วัน ECH ≤ 9mg/วัน |
Hubei TDL Group ประกอบด้วยHubei Orient International Trading Corporation บริษัทการค้านานาชาติและAmmex-weida ((Hubei) สุขภาพและความปลอดภัยสินค้า Co., Ltdเราเชี่ยวชาญในด้านการออกแบบ การผลิต และการขายสินค้าทางการแพทย์และ PPE ที่ใช้ได้ครั้งเดียวมานานกว่า 20 ปี
สร้างขึ้นในปี 2003 เราครอบคลุมพื้นที่ 65,000 ตารางเมตร ด้วยทีมงานกว่า 500 คนห้องทําความสะอาดในประเภท 100000 สําหรับอุปกรณ์การแพทย์ที่ไร้สมบูรณ์ และสินค้าใช้ครั้งเดียวทุกชนิด.
กลุ่มของเรามีผู้เชี่ยวชาญด้านการควบคุมคุณภาพมากกว่า 20 คนสําหรับห้องปฏิบัติการและการตรวจสอบ ห้องปฏิบัติการของเราดําเนินการทดสอบครบวงจรรวมถึง:
- หน้ากากอนามัย: ประสิทธิภาพการกรองอนุภาค ความดันความแตกต่าง การเจาะเข้าไปในเลือดแบบสังเคราะห์ การทดสอบความยืดหยุ่นสําหรับหูหู, การทดสอบความเผาไหม้, ความสะอาดของจุลินทรีย์, ความทนทานต่อการกระจายน้ํา, การทดสอบความไร้สาระ,เหลือของเอธีเลนออกไซด์
- ชุดกว้าง: ความดันทางระบบไฮโดราสติก ความต้านทานของของเหลว ความต้านทานของของเหลว ความต้านทานของพื้นผิว ความต้านทานต่อการเผาไหม้ ประสิทธิภาพการกรอง ความต้านทานต่อการเจาะ ความแข็งแรงในการยืดระยะการพังสติก, การทดสอบแบบไร้เชื้อเพลิง, เหลืออะไหลออกไซด์เอธีเลน
เราใช้ระบบการจัดการคุณภาพที่สมบูรณ์แบบISO9001, ISO13485เราใส่ใจสิทธิมนุษยชน และได้รับการรับรองจากหน่วยงานสิทธิมนุษยชนของSEDEXAmmex-weida มีใบอนุญาตอุปกรณ์การแพทย์สําหรับชั้น I และ II ผลิตภัณฑ์ของเราได้รับการรับรองCE, FDA, UKCA.
หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ของเราผ่านการทดสอบของเนลสันEN14683 ประเภท II และประเภท IIRสําหรับตลาดยุโรประดับ ASTM 3 510Kสําหรับอเมริกาเหนือ และมาตรฐานระดับชาติ YY0469 และ YY0969 สําหรับตลาดจีนกฎหมายสหภาพยุโรป (EU) 2016/425และถูกจัดเป็นประเภท 3/4/5/6 และ 3B/4B/5B/6B.
- หน้ากากอนามัยหน้ากากอนามัยแบบไม่เนื้อผ้าแบบใช้ครั้งเดียว หน้ากากอนามัยแบบผ่าตัด หน้ากากอนามัยแบบคาร์บอนแอคทีฟ หน้ากากอนามัยแบบฝุ่น หน้ากากอนามัยแบบ N95 หน้ากากอนามัยแบบกระดาษ ฯลฯ
- ชุดผ่าตัด:เสื้อผ่าตัด เสื้อ PP/PE เสื้อแยกตัว เสื้อผ่าตัด SMS เสื้อผ่าตัดไร้สาระ เสื้อผ่าตัด ผู้ป่วย ฯลฯ
- ชุดกว้าง:ชุดใส่ PP ครั้งเดียว ชุดใส่ PP/PE ชุดใส่ SMS ชุดใส่ Microporous (มี/ไม่มีหมวก, มี/ไม่มีรองเท้าบูท สีใด)
- เสื้อแล็บ:เสื้อปฏิบัติการใช้ครั้งเดียว, เสื้อปฏิบัติการ PP, เสื้อปฏิบัติการ SMS, เสื้อปฏิบัติการไมโครโพโรส, เสื้อปฏิบัติการผู้มาเยี่ยม, PP/PE/Tyvek
- หมวดใหญ่:หมวกแพทย์, หมวกบูฟานต์, หมวกกลม, หมวกคลิป, หมวกไม่เนื้อ
- หน่วยการควบคุมความร้อน:ผ้าคลุมเปลือก PP, ผ้าคลุมเปลือก PE, ผ้าคลุมเปลือก SMS, ผ้าคลุมเปลือก Microporous, ผ้าคลุมรองเท้าไม่เลื่อน, ผ้าคลุมรองเท้า PE/CPE
- สินค้าความงาม:คิโมโน ไม่เนื้อผ้า, เสื้อคลุม, เส้นผม, รองเท้ารองเท้า, หมวกอาบน้ํา PE และอื่น ๆ
เสื้อผ่าตัดแบบ FDA
,AAMI PB70 เสื้อผ่าตัดระดับ 3
,เสื้อผ่าตัดใช้ครั้งเดียวสีฟ้า
-
การใช้งานทางการแพทย์ครั้งเดียว ชุดกันหนอนจากวัสดุที่ไม่เนื้อผ้าหรือ SMS ด้วยข้อมือยืดหยุ่น สําหรับโรงพยาบาล
Disposable Medical Non Woven Clothing Gown Isolation Protective Isolation Gowns With Elastic Wrist Isolation Gown Characteristics: Isolation gown made by polypropylene, PP+PE and SMS, have excellent filtration for bacterial and partical, protect body from damage. Product Name Disposable Medical Use ... -
ผลิตภัณฑ์โรงพยาบาลที่ใช้ได้ครั้งเดียว สีขาว สีฟ้า ผ้าอ้อมเตียงที่ใช้ได้ครั้งเดียว ตัวอย่างฟรี
Non Woven Hospital Disposable Products White Blue Disposable Bed Pads Product Name Hospital Disposable Products of Waterproof White , Blue Underpad Art No. 55000 Material PP+wood pulp+SAP+CPE Thickness Color blue ,white Packing 10pcs/bag , 15bags/casease Size 60*60CM, 60*90CM Certificates CE ... -
ผ้าปูโต๊ะพอลิโพรพีเลนแบบหายใจ / ผ้าปูโต๊ะสีดําและขาวสําหรับโรงพยาบาล
Breathable Polypropylene Disposable Table Cloth White , Black Art No. : 42288 Specification of our Polypropylene Disposable White , Black , Red , Blue Table Cloth Product Name Polypropylene Disposable White , Black , Red , Blue Table Cloth Art No. 42288 Material polypropylene weight 40-70gsm Color ...