logo
ติดต่อเรา

ชื่อผู้ติดต่อ : Selena

หมายเลขโทรศัพท์ : 86-27-85577096/85577097

WhatsApp : +13986047343

Free call

มาตรฐาน FDA 510 ((K) AAMI PB70 ระดับ-3 สีฟ้า ชุดผ่าตัดใช้ครั้งเดียว

จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ : 30 กล่อง ราคา : โปร่ง
รายละเอียดการบรรจุ : 1PC/PAPER+PE ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว 40bags/CTN เวลาการส่งมอบ : เวลาสูงสุด: สูงกว่า 1 เดือนเวลาปิด: ภายใน 1 เดือน
เงื่อนไขการชำระเงิน : L/C,D/A,D/P,T/T,Western Union, สามารถในการผลิต : ประมาณ 50 x 40'Hq/เดือน
สถานที่กำเนิด: Xiantao, Hubei ชื่อแบรนด์: JINLIANG or OEM
ได้รับการรับรอง: AAMI PB70 Level-3 หมายเลขรุ่น: 40083-L3

ข้อมูลรายละเอียด

สไตล์: ข้อมือที่ไม่ได้รับการเสริมกำลังถักนิตติ้งคอ Velcro ขนาด: XS-3XL
วิธีการฆ่าเชื้อ: การทำหมัน EO สี: สีฟ้า
ระดับการป้องกันอุปสรรค: ระดับ 3 ต่อ AAMI PB 70 ความดันไฮโดรสแตติก (CM) AATCC-127: > 50 ซม.
ใช้: ใช้ครั้งเดียว อายุการเก็บรักษา: สามปี
เน้น:

เสื้อผ่าตัดแบบ FDA

,

AAMI PB70 เสื้อผ่าตัดระดับ 3

,

เสื้อผ่าตัดใช้ครั้งเดียวสีฟ้า

รายละเอียดสินค้า

มาตรฐาน FDA 510 ((K) AAMI PB70 ระดับ-3 สีฟ้า ชุดผ่าตัดใช้ครั้งเดียว
ภาพรวมสินค้า

ชุดผ่าตัดเป็นส่วนสําคัญของอุปกรณ์ป้องกันส่วนตัว (PPE) ที่พนักงานสาธารณสุขสวมใส่ในห้องผ่าตัด พร้อมกับถุงมือ, หน้ากากอนามัย และการป้องกันตามัน ช่วย ป้องกัน การ แพร่ระบาด ของ โรค และ ให้ ความ ปลอดภัย ของ ทีม ศัลยกรรม และ คน ป่วย.

Blue disposable surgical gown product image
สไตล์ เครื่องประกอบเครื่องยนต์
ระดับการป้องกันอุปสรรค ระดับ 3 ต่อ AAMI PB70
สี สีฟ้า
วิธีการกําจัดโรค การฆ่าเชื้อ EO
ขนาด XS-3XL
การบรรจุ 1pc/กระดาษ+กระเป๋าฆ่าเชื้อ PE 40กระเป๋า/ctn
การใช้งาน การดําเนินงาน คลินิกทันตแพทย์ หรือสถาบันการแพทย์อื่นๆ
อายุการใช้ สามปี
ข้อมูลการทดสอบสินค้า
510K เลข K233183
ความดันทางอากาศ (cm) AATCC-127 > 50 ซม.
ผลต่อน้ํา AATCC-42 ≤1.0 กรัม
ความแข็งแกร่งของเย็บ > 30N
รายงานย้อนหลัง EO EO ≤ 4mg/วัน ECH ≤ 9mg/วัน
เกี่ยวกับบริษัทของเรา

Hubei TDL Group ประกอบด้วยHubei Orient International Trading Corporation บริษัทการค้านานาชาติและAmmex-weida ((Hubei) สุขภาพและความปลอดภัยสินค้า Co., Ltdเราเชี่ยวชาญในด้านการออกแบบ การผลิต และการขายสินค้าทางการแพทย์และ PPE ที่ใช้ได้ครั้งเดียวมานานกว่า 20 ปี

สร้างขึ้นในปี 2003 เราครอบคลุมพื้นที่ 65,000 ตารางเมตร ด้วยทีมงานกว่า 500 คนห้องทําความสะอาดในประเภท 100000 สําหรับอุปกรณ์การแพทย์ที่ไร้สมบูรณ์ และสินค้าใช้ครั้งเดียวทุกชนิด.

กลุ่มของเรามีผู้เชี่ยวชาญด้านการควบคุมคุณภาพมากกว่า 20 คนสําหรับห้องปฏิบัติการและการตรวจสอบ ห้องปฏิบัติการของเราดําเนินการทดสอบครบวงจรรวมถึง:

  • หน้ากากอนามัย: ประสิทธิภาพการกรองอนุภาค ความดันความแตกต่าง การเจาะเข้าไปในเลือดแบบสังเคราะห์ การทดสอบความยืดหยุ่นสําหรับหูหู, การทดสอบความเผาไหม้, ความสะอาดของจุลินทรีย์, ความทนทานต่อการกระจายน้ํา, การทดสอบความไร้สาระ,เหลือของเอธีเลนออกไซด์
  • ชุดกว้าง: ความดันทางระบบไฮโดราสติก ความต้านทานของของเหลว ความต้านทานของของเหลว ความต้านทานของพื้นผิว ความต้านทานต่อการเผาไหม้ ประสิทธิภาพการกรอง ความต้านทานต่อการเจาะ ความแข็งแรงในการยืดระยะการพังสติก, การทดสอบแบบไร้เชื้อเพลิง, เหลืออะไหลออกไซด์เอธีเลน
Company facilities and manufacturing environment

เราใช้ระบบการจัดการคุณภาพที่สมบูรณ์แบบISO9001, ISO13485เราใส่ใจสิทธิมนุษยชน และได้รับการรับรองจากหน่วยงานสิทธิมนุษยชนของSEDEXAmmex-weida มีใบอนุญาตอุปกรณ์การแพทย์สําหรับชั้น I และ II ผลิตภัณฑ์ของเราได้รับการรับรองCE, FDA, UKCA.

หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ของเราผ่านการทดสอบของเนลสันEN14683 ประเภท II และประเภท IIRสําหรับตลาดยุโรประดับ ASTM 3 510Kสําหรับอเมริกาเหนือ และมาตรฐานระดับชาติ YY0469 และ YY0969 สําหรับตลาดจีนกฎหมายสหภาพยุโรป (EU) 2016/425และถูกจัดเป็นประเภท 3/4/5/6 และ 3B/4B/5B/6B.

Quality certifications and manufacturing processes
สายสินค้าของเรา
  • หน้ากากอนามัยหน้ากากอนามัยแบบไม่เนื้อผ้าแบบใช้ครั้งเดียว หน้ากากอนามัยแบบผ่าตัด หน้ากากอนามัยแบบคาร์บอนแอคทีฟ หน้ากากอนามัยแบบฝุ่น หน้ากากอนามัยแบบ N95 หน้ากากอนามัยแบบกระดาษ ฯลฯ
  • ชุดผ่าตัด:เสื้อผ่าตัด เสื้อ PP/PE เสื้อแยกตัว เสื้อผ่าตัด SMS เสื้อผ่าตัดไร้สาระ เสื้อผ่าตัด ผู้ป่วย ฯลฯ
  • ชุดกว้าง:ชุดใส่ PP ครั้งเดียว ชุดใส่ PP/PE ชุดใส่ SMS ชุดใส่ Microporous (มี/ไม่มีหมวก, มี/ไม่มีรองเท้าบูท สีใด)
  • เสื้อแล็บ:เสื้อปฏิบัติการใช้ครั้งเดียว, เสื้อปฏิบัติการ PP, เสื้อปฏิบัติการ SMS, เสื้อปฏิบัติการไมโครโพโรส, เสื้อปฏิบัติการผู้มาเยี่ยม, PP/PE/Tyvek
  • หมวดใหญ่:หมวกแพทย์, หมวกบูฟานต์, หมวกกลม, หมวกคลิป, หมวกไม่เนื้อ
  • หน่วยการควบคุมความร้อน:ผ้าคลุมเปลือก PP, ผ้าคลุมเปลือก PE, ผ้าคลุมเปลือก SMS, ผ้าคลุมเปลือก Microporous, ผ้าคลุมรองเท้าไม่เลื่อน, ผ้าคลุมรองเท้า PE/CPE
  • สินค้าความงาม:คิโมโน ไม่เนื้อผ้า, เสื้อคลุม, เส้นผม, รองเท้ารองเท้า, หมวกอาบน้ํา PE และอื่น ๆ

ติดต่อกับพวกเรา

ป้อนข้อความของคุณ

selenazjq@hborient.com
+13986047343
86-13237136291
zjq812@hotmail.com
86-27-85577096/85577097