มาตรฐาน FDA 510 ((K) AAMI PB70 ระดับ-3 สีฟ้า ชุดผ่าตัดใช้ครั้งเดียว

รายละเอียดสินค้า

ชุดผ่าตัดใช้ครั้งเดียว (AAMI PB70 ระดับ 3)
 

ชุดผ่าตัดเป็นส่วนสําคัญของอุปกรณ์ป้องกันส่วนตัว (PPE) ที่พนักงานสาธารณสุขสวมใส่ในห้องผ่าตัด พร้อมกับถุงมือ, หน้ากาก และการป้องกันตามัน ช่วย ป้องกัน การ แพร่ระบาด ของ โรค และ ให้ ความ ปลอดภัย ของ ทีม ศัลยกรรม และ คน ป่วย.

 
 
ข้อมูลการทดสอบผลิตภัณฑ์

 
 
เกี่ยวกับเรา:
 
Hubei TDL Group มีHubei Orient International Trading Corporation บริษัทการค้านานาชาติและAmmex-weida ((Hubei) สุขภาพและความปลอดภัยสินค้า จํากัดเราเชี่ยวชาญในด้านการออกแบบ การผลิต และการขายสินค้าทางการแพทย์และ PPE 

 
เราตั้งขึ้นในปี 2003 ครอบคลุมพื้นที่ 65,000 ตารางเมตร เราเป็นกลุ่มของบุคคลมากกว่า 500 คน Ammex-weida มีห้องปฏิบัติการทางการแพทย์และอุตสาหกรรมในชั้น 10000ห้องทําความสะอาดในประเภท 100000 สําหรับอุปกรณ์การแพทย์ที่ไร้สมบูรณ์ และสินค้าใช้ครั้งเดียวทุกชนิด.
 
กลุ่มของเรามีบุคคลมากกว่า 20 คนสําหรับการควบคุมคุณภาพ QC ห้องปฏิบัติการและการตรวจสอบ ห้องปฏิบัติการของเราสามารถทดสอบหน้ากากอนามัย เช่น ประสิทธิภาพการกรองอนุภาค ความดันความแตกต่างการเจาะเข้าไปในเลือดแบบสังเคราะห์การทดสอบความยืดหยุ่นสําหรับหูลุป, การทดสอบความเปล่งไฟ, ความสะอาดของจุลินทรีย์, ความต้านทานกับกระจายน้ํา, การทดสอบความไร้สาระ,การขับไล่ของของเหลวความต้านทานต่อการเจาะเข้าไปของของเหลว ความต้านทานพื้นผิว ความต้านทานต่อการเผาไหม้ ประสิทธิภาพการกรอง ความต้านทานต่อการเจาะ ความทนทานต่อความยืด ระยะเวลาการพังสติ การทดสอบที่เป็นบริสุทธิ์เหลืออะไซด์เอธีเลน เป็นต้น.

 
เราใช้ระบบบริหารคุณภาพที่สมบูรณ์แบบISO9001, ISO13485เราใส่ใจสิทธิมนุษยชน และเราได้รับการรับรองจากหน่วยงานสิทธิมนุษยชนของSEDEXAmmex-weida มีใบอนุญาตอุปกรณ์การแพทย์สําหรับชั้น I และ II ผลิตภัณฑ์ของเราได้รับการรับรองCE, FDA, UKCAหน้ากากอนามัยทางการแพทย์ของเราผ่านการทดสอบของเนลสันEN14683 ประเภท II และประเภท IIRสําหรับตลาดยุโรประดับ ASTM 3 510Kสําหรับอเมริกาเหนือและมาตรฐานชาติ YY0469 และ YY0969 สําหรับตลาดจีนกฎหมายสหภาพยุโรป (EU) 2016/425. พวกเขาถูกจัดเป็นประเภท 3/4/5/6 และ 3B/4B/5B/6B.
 

 
 
สายสินค้าของเรา:
 
1หน้ากากหน้ากากอนามัยแบบไม่เนื้อผงแบบใช้ครั้งเดียว หน้ากากอนามัยแบบผ่าตัด หน้ากากอนามัยแบบคาร์บอนแอคทีฟ หน้ากากอนามัยแบบฝุ่น หน้ากากอนามัยแบบ N95 หน้ากากอนามัยแบบกระดาษ ฯลฯ
2ชุดผ่าตัด:เสื้อผ่าตัด เสื้อ PP/PE เสื้อแยกตัว เสื้อผ่าตัด SMS เสื้อผ่าตัดไร้สาระ เสื้อผ่าตัด ผู้ป่วย ฯลฯ
3ชุดกว้าง:ชุดใส่ PP ครั้งเดียว ชุดใส่ PP/PE ชุดใส่ SMS ชุดใส่ Microporous (มี/ไม่มีหมวก, มี/ไม่มีรองเท้าบูท สีใด ๆ)
4เสื้อแล็บ:เสื้อแล็บที่ใช้ได้เพียงครั้งเดียว เสื้อแล็บ PP เสื้อแล็บ SMS เสื้อแล็บไมโครโพโรส เสื้อแล็บวิสเตอร์ PP/PE/Tyvek
5- หัวข้อ:หมวกแพทย์, หมวกบูฟานต์, หมวกกลม, หมวกคลิป, หมวกไม่เนื้อ
6ผ้าคลุมแขน/รองเท้า:ผ้าคลุมแขน PP, ผ้าคลุมแขน PE, ผ้าคลุมแขน SMS, ผ้าคลุมแขน Microporous, ผ้าคลุมรองเท้าไม่เลื่อน, ผ้าคลุมรองเท้า PE/CPE
7สินค้าความงามคิโมโนที่ไม่เนื้อผ้า แมนท์ แบนด์ผม รองเท้ารองเท้า หมวกอาบน้ํา PE เป็นต้น